循证夯实，荣耀上市——新型GLP-1RA维培那肽注射液重塑T2DM综合管理新标杆
胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）作为一类新型降糖药物，因强效降糖、低血糖发生风险低、改善多重代谢风险因素等优势，在2型糖尿病（T2DM）管理中扮演重要角色1。近日，我国自主研发的GLP-1RA周制剂维培那肽注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市，
注射液
恒瑞医药：公司及子公司富马酸泰吉利定注射液等多款药物获批临床试验
近日，恒瑞医药发布公告称，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐
恒瑞医药：HRS-4642注射液等9款药物获得药物临床试验批准通知书
恒瑞医药（01276.HK）公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-80
华东医药全资子公司中美华东索米妥昔单抗注射液补充申请获批
11月17日，华东医药发布公告，全资子公司获得药品补充申请批准通知书。2025年11月14日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液的补充申请由附条件批准转为常规批准。
华东医药：全资子公司获得索米妥昔单抗注射液常规批准
华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FR
华东医药最新公告：全资子公司获得索米妥昔单抗注射液常规批准
华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。该药物适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）
华东医药(000963.SZ)：索米妥昔单抗注射液获得药品补充申请批准通知书
格隆汇11月17日丨华东医药(000963.SZ)公布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫®/ELAHERE®，研发代
华东医药：全资子公司索米妥昔单抗注射液补充申请获批
华东医药公告称，其全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准的补充申请获批准，适用于特定卵巢癌等患者。该产品是中美华东与ImmunoGen合作开发的ADC创新药，华东医药有大中华区独家权益。基
恒瑞医药(600276.SH)：HRS-4642注射液等多款药物获得临床试验批准
恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-4642注射液、 SHR-1701 注射液、SHR-7367 注
恒瑞医药：HRS-4642注射液获临床试验批准
恒瑞医药公告，HRS-4642（简称）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。具体为一项HRS-4642联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期研究方案。HRS-4642注射液是公司自主研发的K
复星医药控股子公司POHERDY®注射液获美国FDA注册批准
11月14日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY®注射液（帕妥珠单抗，项目代号：HLX11）近日获美国FDA注册批准，适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌等。
豪森药业HS-20094注射液启动Ⅰ期临床 适应症为2型糖尿病与肥胖症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏豪森药业集团有限公司的在健康参与者中开展的HS-20094单剂量预填充注射笔和多剂量预填充注射笔的单次给药生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254530，首次公示信息日期为2025年11月13日。
港股异动 | 石药集团(01093)涨超4% 帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理
消息面上，11月12日，石药集团发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3 类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。
司美格鲁肽注射液使用后，身体会发生这3种变化，科学减肥有望？
如今，越来越多的研究显示这种药不仅能帮助糖尿病患者控制血糖，还能显著减轻体重，甚至改善心血管健康。这种药的名字叫司美格鲁肽，它的作用已经从单纯的糖尿病治疗扩展到脂肪肝、脂肪性肝炎，甚至慢性肾病。只要用对，它可能会成为未来减重和改善代谢疾病的关键。
石药集团乳腺癌药物迎进展：帕妥珠单抗注射液上市申请获受理
11月12日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获国家药品监督管理局受理。
安科生物：PA3-17注射液预计2027年一季度递交pre-NDA沟通交流申请
安科生物昨日在接待机构调研时表示，参股公司博生吉的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种，并进入关键试验临床II期，争取在1年之内完成全部病人的入组，预计2027年一季度递交pre-NDA的沟通交流申请。在适应症拓展方面，目前已经在递交儿童适应症的申请。未来
石药集团：帕妥珠单抗注射液上市申请获受理
11月12日，石药集团公告透露，其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液，上市申请已获国家药监局受理。 该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌。
新诺威帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理
11月12日，新诺威发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理，拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌。
石药集团(01093)：帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理
石药集团(01093)发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3 类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。
石药集团：帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理
格隆汇11月12日｜石药集团公告，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。